Evaluación
Nuevas investigaciones
Recordamos que, el “Reglamento sustitutivo del Reglamento para la Aprobación y seguimiento de Comités de Ética de Investigación en Seres Humanos (CEISH) y Comités de Ética Asistenciales para la salud (CEAS)” expedido mediante Acuerdo Ministerial Nro. 00005 de 2022, dispone:
“Artículo 8.- Todos los estudios que involucren la participación de seres humanos, previo a su ejecución en el país, deberán ser evaluados y aprobados por un Comité de Ética de Investigación en Seres Humanos (CEISH) aprobado por la Autoridad Sanitaria Nacional”.
Todos los estudios que involucren la participación de seres humanos, previo a su ejecución en el país, deberán ser evaluados y aprobados por un Comité de Ética de Investigación en Seres Humanos (CEISH) aprobado por la Autoridad Sanitaria Nacional”.
Formularios en Formato Excel
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Formularios en Formato Word
Investigaciones Riesgo Mínimo y Riesgo Mayor al Mínimo
Investigaciones Sin Riesgo
Modelos de Consentimientos Informados
Asentimientos informados (investigaciones con menores de edad)
Enmiendas
Para solicitar la aprobación de enmiendas, el investigador principal deberá presentar:
- Carta de solicitud de evaluación de enmiendas.
- Justificación de enmiendas.
- Documentación de la enmienda: versión aprobada con control de cambios y versión modificada.
Para acceder a los formatos pertinentes ingrese al siguiente enlace .
Recordamos que, el “Reglamento sustitutivo del Reglamento para la Aprobación y seguimiento de Comités de Ética de Investigación en Seres Humanos (CEISH) y Comités de Ética Asistenciales para la salud (CEAS)” expedido mediante Acuerdo Ministerial Nro. 00005 de 2022, dispone:
“Artículo 70.- El investigador deberá solicitar la aprobación de cualquier enmienda al protocolo de investigación, previo a su ejecución”
Las solicitudes de evaluación de enmiendas a investigaciones previamente aprobadas por el CEISH-USFQ, se recibirán digitalmente a través del correo electrónico:
Renovaciones
Para solicitar la renovación de la aprobación de una investigación, el investigador principal deberá remitir:
- Carta de solicitud de renovación de aprobación.
Para acceder a los formatos pertinentes ingrese al siguiente enlace .
Recordamos que, el “Reglamento sustitutivo del Reglamento para la Aprobación y seguimiento de Comités de Ética de Investigación en Seres Humanos (CEISH) y Comités de Ética Asistenciales para la salud (CEAS)” expedido mediante Acuerdo Ministerial Nro. 00005 de 2022, dispone:
“Artículo 79.- Cuando la aprobación emitida por el CEISH ha expirado, las actividades de la investigación deberán ser suspendidas de manera inmediata, a fin de garantizar la seguridad de los sujetos de investigación.
Artículo 80.- Las investigaciones con una duración superior al año de vigencia de aprobación otorgado por el CEISH, deberán solicitar la renovación de su aprobación al menos sesenta (60) días calendario antes de que expire la vigencia de dicha aprobación”.
Las solicitudes de renovación de aprobación ainvestigaciones previamente aprobadas por el CEISH-USFQ, se recibirán digitalmente a través del correo electrónico:
Seguimiento
Para el seguimiento de investigaciones aprobadas, el CEISH-USFQ solicitará al investigador principal la presentación de:
- Informe de inicio.
- Informes de avance.
- Informe final.
- Reporte de publicación científica oficial.
Para acceder a los formatos pertinentes ingrese al siguiente enlace.
Recordamos que, el “Reglamento sustitutivo del Reglamento para la Aprobación y seguimiento de Comités de Ética de Investigación en Seres Humanos (CEISH) y Comités de Ética Asistenciales para la salud (CEAS)” expedido mediante Acuerdo Ministerial Nro. 00005 de 2022, dispone:
“Artículo 10.- Las funciones de un Comité de Ética de Investigación en Seres Humanos son:(…)
g. Realizar el seguimiento de las investigaciones aprobadas desde el inicio hasta su finalización, considerando todo lo que conlleva el proceso de seguimiento”.
Los informes/reportes de seguimiento de investigaciones aprobadas por el CEISH-USFQ, se recibirán digitalmente a través del correo electrónico: