Nuevas investigaciones
El investigador principal interno o externo a la USFQ, deberá solicitar la evaluación de su investigación a través del correo electrónico del CEISH-USFQ.
- Ensayos clínicos (EC), estudios observacionales con uso de muestras biológicas humanas (EOMB) y estudios observacionales con participación de población vulnerable (EOPV) comitebioetica@usfq.edu.ec
- Investigaciones con riesgo mínimo ceish_riesgominimo@usfq.edu.ec
Las solicitudes que no cumplan con los requisitos detallados a continuación no podrán ser recibidas para evaluación. Para la evaluación de investigaciones externas a la USFQ, se solicitará además la presentación de una copia del comprobante de pago de aranceles por servicio de evaluación. Los costos por servicio de evaluación se establecen de acuerdo con la fuente de financiamiento de la investigación.
- Protocolo de investigación
- Consentimientos informados
- Manual del investigador.
- Instrumentos de reclutamiento de sujetos participantes en el estudio (volantes, carteles página web., etc.).
- Instrumentos de recolección de datos.
- Copia del contrato celebrado entre el investigador principal y el promotor
- Copia de la póliza de seguro que cubra los posibles daños y perjuicios al participante de la investigación
- Información disponible sobre seguridad del fármaco experimental (si aplica)
- Certificados de capacitación o experiencia probada de los investigadores en bioética de la investigación
- En casos de estudios multicéntricos, el investigador principal deberá presentar la carta de aprobación del Comité de Ética del país en donde radica el patrocinador del estudio.
- Consentimientos informados
- Instrumentos a ser utilizados para el desarrollo de la investigación (entrevistas, encuestas, instrucciones escritas, manuales, guías, entre otros)
- Certificados de capacitación o experiencia probada de los investigadores en bioética de la investigación
- Consentimientos informados
- Instrumentos a ser utilizados para el desarrollo de la investigación (entrevistas, encuestas, instrucciones escritas, manuales, guías, entre otros)
- Certificados de capacitación o experiencia probada del investigador principal en bioética de la investigación
Para mayor información sobre los procesos de evaluación de investigaciones revise los siguientes flujogramas:
