Comité de ética en seres humanos (CEISH)
El Comité de Ética de Investigación en Seres Humanos (CEISH) de la Universidad San Francisco de Quito USFQ evalúa y da seguimiento a las investigaciones que involucran a seres humanos como participantes.
Su labor protege la dignidad, los derechos, la seguridad y el bienestar de las personas, y garantiza que los proyectos cumplan los principios éticos y científicos aplicables a la investigación.
La ética de la investigación
El CEISH evalúa proyectos de investigación con seres humanos de acuerdo con criterios éticos, metodológicos y jurídicos reconocidos en los ámbitos nacional e internacional.
- Estándares internacionales: aplica criterios equivalentes a los de un Institutional Review Board (IRB) y cuenta con el aval del Ministerio de Salud Pública del Ecuador (MSP) y de la Office for Human Research Protections (OHRP) de Estados Unidos.
- Evaluación interdisciplinaria: revisa proyectos de ciencias sociales, salud, tecnología y otras disciplinas que involucran la participación de personas.
- Cultura ética: promueve una cultura de investigación dentro de la comunidad USFQ que reconoce la protección, la seguridad y los derechos de los participantes como principios fundamentales del proceso científico.
El comité integra distintas perspectivas profesionales. Está conformado por un profesional de la salud, un especialista en metodología de la investigación, un profesional con conocimientos en bioética, un profesional del área jurídica y un representante de la sociedad civil.
Procesos en el CEISH
El CEISH interviene en las distintas etapas de una investigación para verificar su rigor ético y metodológico y proteger a las personas participantes.
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Evaluación inicial: analiza los aspectos éticos, metodológicos y jurídicos de cada propuesta antes del inicio del trabajo de campo.
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Enmiendas: evalúa las modificaciones del protocolo o de la documentación de investigaciones previamente aprobadas.
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Seguimiento: supervisa el cumplimiento de las condiciones autorizadas desde la aprobación del proyecto hasta la presentación de su informe final.
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Renovaciones: evalúa la continuidad de los proyectos cuya aprobación ética requiere una extensión de vigencia.
Prepara tu solicitud
Antes de presentar una solicitud de evaluación, los investigadores deben contar con capacitación en ética de la investigación. Los cursos gratuitos de Training and Resources in Research Ethics Evaluation (TRREE) permiten cumplir este requisito.
Toda solicitud debe incluir certificados vigentes de:
- Introduction to Research Ethics.
- Informed Consent.
- Good Clinical Practice (únicamente para ensayos clínicos).
El CEISH no evalúa solicitudes que no incluyan las acreditaciones requeridas.
Tipos de solicitud
Todo proyecto de la USFQ que involucre personas, muestras biológicas o datos personales requiere la aprobación del CEISH, de acuerdo con el alcance y las características de la investigación.
Nuevas investigaciones
Corresponden a proyectos que solicitan evaluación ética por primera vez. La solicitud debe incluir la documentación requerida antes del inicio de la investigación.
Enmiendas
Corresponden a modificaciones del protocolo o de la documentación de una investigación que ya cuenta con aprobación del CEISH.
Renovaciones
Permiten solicitar la extensión de la vigencia de una aprobación cuando el proyecto continúa en ejecución.
Seguimientos
Permiten informar al comité sobre el inicio, avance y cierre de una investigación aprobada.
Los informes deben presentarse dentro de los plazos establecidos.
- Inicio: hasta 30 días después del comienzo del estudio.
- Avance: según el plazo establecido en la carta de aprobación.
- Cierre: hasta 30 días después de la finalización del estudio.
Cronogramas y tiempos de evaluación
El CEISH se reúne una vez al mes.
Para incorporar una solicitud en la agenda de una sesión, la documentación debe presentarse y quedar habilitada al menos 5 días hábiles antes de la fecha establecida.
Los tiempos de evaluación comienzan a partir de la recepción de la documentación completa y se cuentan en días hábiles, de acuerdo con el nivel de riesgo de la investigación.
Los plazos pueden extenderse cuando el proyecto requiera observaciones, aclaraciones o documentación adicional. El tiempo que toma al investigador responder a estas solicitudes no está considerado dentro de los plazos de resolución.
Política de costos
Tarifas para proyectos externos
Los proyectos externos a la USFQ están sujetos a las tarifas de evaluación establecidas por el CEISH.
El pago aplica a:
- Nuevas investigaciones.
- Renovaciones.
- Enmiendas a partir de la cuarta solicitud presentada en un mismo año.
Las investigaciones que cuentan con participación de investigadores de la USFQ no generan costos cuando cumplen con los criterios institucionales correspondientes y se encuentran registrados adecuadamente en la plataforma HUBi.
Preguntas frecuentes
Las preguntas frecuentes ofrecen orientación sobre las etapas del proceso, los tipos de evaluación y los criterios que aplica el CEISH.
Contáctanos
El Comité de Ética de Investigación en Seres Humanos (CEISH) de la USFQ atiende consultas relacionadas con solicitudes, requisitos, procesos de evaluación y seguimiento de investigaciones.
Para proteger la independencia y la imparcialidad de la evaluación, la identidad de los evaluadores es confidencial de acuerdo con los procedimientos establecidos por el Comité.
Comité de Ética de Investigación en Seres Humanos
Horario de atención: lunes a viernes, de 09h00 a 16h00