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2023-09-22 09:00:00
2023-09-22 18:00:00
Evaluación de Ensayos Clínicos
Evaluación de Ensayos Clínicos
Fecha: 22 de Septiembre 2023Teatro Calderón de la Barca - Campus Santiago Gangotena
El CEISH-USFQ, considera que el Seminario sobre Ensayos clínico a desarrollarse el 22 de septiembre de 2023, servirá como un instrumento de capacitación para este tipo de evaluaciones con temas que incluyen la Normativa nacional e internacional, la validez científica de Ensayos Clínicos, evaluación ética, metodológica, jurídica y su relevancia.
REGISTRO
Contamos con su prestigiosa presencia en el evento, el mismo que será gratuito y abierto al público interesado, con un cupo limitado.
Puedes realizar tu registro para el evento en el siguiente link:
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Teatro Calderón de la Barca - Campus Santiago Gangotena
USFQ
no-reply@usfq.edu.ec
America/Guayaquil
public
Lugar
Teatro Calderón de la Barca - Campus Santiago Gangotena
Evaluación de Ensayos Clínicos
Fecha: 22 de Septiembre 2023
Teatro Calderón de la Barca - Campus Santiago Gangotena
REGISTRO
Contamos con su prestigiosa presencia en el evento, el mismo que será gratuito y abierto al público interesado, con un cupo limitado.
Puedes realizar tu registro para el evento en el siguiente link:
Información
- El Comité de Ética de Investigación en Seres Humanos de la Universidad San Francisco de Quito USFQ “CEISH-USFQ” es un órgano responsable de realizar la evaluación ética de investigaciones con seres humanos. El CEISH-USFQ cuenta con la aprobación de: Ministerio de Salud Pública del Ecuador, emitida mediante Oficio Nro.MSP-VGVS-2020-0274-O de 25 de mayo de 2020 y por Office for Human Research Protections (OHRP) of United States Department of Health & Human Services. IORG0003353, IRB# 00003994.
- La evaluación de protocolos de investigación está regida por el “Reglamento sustitutivo del Reglamento para la Aprobación y seguimiento de Comités de Ética de Investigación en Seres Humanos (CEISH) y Comités de Ética Asistenciales para la salud (CEAS)” expedido mediante Acuerdo Ministerial Nro. 00005 de 2022.
- Dentro de los protocolos que el CEISH-USFQ puede evaluar y está capacitado para tal fin, son los Ensayos Clínicos efectuados con medicamentos, vacunas, dispositivos médicos, innovación quirúrgica, productos biológicos o productos naturales procesados de uso medicinal, sujetos a registro sanitario. Este tipo de evaluación está regida por el Reglamento para la aprobación, desarrollo, vigilancia y control de los ensayos clínicos, Nro. 0075-2017.
- Debido a la complejidad que envuelve este tipo de evaluación y para que el público interesado en que se realice la aprobación de esta categoría de Protocolos, el CEISH-USFQ comprometido con el avance de este tipo de investigación en el país, promueve un ciclo de capacitaciones, y actualizaciones frecuentes.
- El CEISH-USFQ, considera que el Seminario sobre Ensayos clínico a desarrollarse el 22 de septiembre de 2023, servirá como un instrumento de capacitación para este tipo de evaluaciones con temas que incluyen la Normativa nacional e internacional, la validez científica de Ensayos Clínicos, evaluación ética, metodológica, jurídica y su relevancia.
- Como invitados tendremos a panelistas de renombre nacional e internacional como la Dra Carla Sáenz de la OPS, Esp. Hipatia Criollo Figueroa del MSP, Narcisa Isabel Martillo Huacondel ARSCA y Dra Ximena Garzón ex Ministra de Salud y actual miembro CEISH-USFQ.
- Contamos con su prestigiosa presencia en el evento, el mismo que será gratuito y abierto al público interesado, con un cupo limitado.
Cronograma
Seminario
| HORA | TEMA | PONENTE |
|---|---|---|
| 09h00 – 09h15 | Bienvenida | Presidenta del CEISH-USFQ Dra. Gulnara Borja PhD. |
| 09h15 – 10h0 | Introducción a las Ensayos clínicos | Representante del ARCSA |
| 10h00 – 10h15 | Break | |
| 10h15 – 12h00 | Normativa nacional e internacional | Representante del MSP |
| 12H00 – 14H00 | Almuerzo | |
| 14h00 – 16h00 | Validez Científica de Ensayos Clínicos (VIRTUAL | Carla Sáenz PhD, representante de la OPS |
| 16H00 – 16H15 | Break | |
| 16h15 – 17h30 | Evaluación ética, metodológica y jurídica de Ensayos Clínicos | Representante del MSP |
| 17H30 – 18H00 | Relevancia de Ensayos Clínicos | Representante del CEISH-USFQ, Ximena Garzón PhD |
Contacto
Evelyn Proaño
Asistente del CEISH
Teléfono: 097 865 4168